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Una prueba minuciosa TS20201201 conveniente del antígeno del paso 5 certificó

Una prueba minuciosa TS20201201 conveniente del antígeno del paso 5 certificó

Una prueba minuciosa TS20201201 conveniente del antígeno del paso 5 certificó
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Ampliación de imagen :  Una prueba minuciosa TS20201201 conveniente del antígeno del paso 5 certificó

Datos del producto:
Lugar de origen: China
Nombre de la marca: Renji Medical
Certificación: TS20201201;TS20201202;TS20201203
Número de modelo: RJ-C- 1001
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: 5000 equipos
Precio: Negotiable
Detalles de empaquetado: 50 equipos por la caja, 20 cajas por caso
Tiempo de entrega: 5-8 días del trabajo
Condiciones de pago: T/T
Capacidad de la fuente: equipos 500k por día

Una prueba minuciosa TS20201201 conveniente del antígeno del paso 5 certificó

descripción
Tiempo: 5 segundos Método: De un solo paso
Manera de prueba: Uno mismo-prueba casera Precio: economical
Calidad: Alto Conveniencia: Muy conveniente
Velocidad: Mundo más rápido Envío: Expreso de aire, vía marítima del envase
Alta luz:

Una prueba minuciosa del antígeno del paso 5

,

Prueba minuciosa del antígeno TS20201201 5

El equipo más rápido de la detección/de la prueba del antígeno del mundo SARS-CoV-2 (COVID-19) (oro coloidal)

¡equipo de prueba del antígeno más rápido del mundo del› del› del›!
¡resultados del› del› del› en 5 minutos!!!
¡› del› del› fácil, seguro, Dinero-ahorro!!!

 

[NOMBRE DE PRODUCTO]

Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 (COVID-19) (oro coloidal)

 

 

[ESPECIFICACIÓN]

1 prueba/equipo; 20 pruebas/equipo; 25 pruebas/equipo; 50 pruebas/equipo.

 

 

[USO PREVISTO]

Este equipo se piensa para ser utilizado para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en respiratorio humano

especímenes, esputo y otras muestras. Este equipo utiliza tecnología del immunochromatography de la membrana de la celulosa.

La detección del antígeno se utiliza para la diagnosis auxiliar o la investigación epidemiológica de la infección humana

con SARS-CoV-2.

 

[PRINCIPIO]

El equipo adopta tecnología del immunochromatography de la membrana de la celulosa y aplica el principio de

método del bocadillo del anticuerpo del doble de la cromatografía de la membrana para detectar los antígenos SARS-CoV-2 en ser humano

muestras. El producto consiste en el pozo de la muestra y el área de la detección en la tira de la detección. La tira de la detección

contiene anti-SARS-CoV-2 el anticuerpo monoclonal revestido, partículas coloidales del oro etiquetadas con anti-SARS-CoV-2

anticuerpo monoclonal, y anticuerpo policlonal del anti-ratón de la cabra. Cuando los antígenos SARS-CoV-2 están presentes

en la muestra, los antígenos SARS-CoV-2 combinarán con el anti-SARS-CoV-2 oro-etiquetado coloidal

anticuerpo monoclonal, será capturado por el anticuerpo monoclonal revestido anti-SARS-CoV-2.

Cuando el antígeno viral cruza la región de T de línea de la detección, será capturado por el anti-coronavirus revestido

anticuerpo monoclonal, que recolectará y desarrollará color en el área de la detección. Inversamente, si SARS-CoV-2

los antígenos no están presentes en la muestra o el título del antígeno está debajo del límite de detección, allí no será ningún color

el aspecto de la banda en la línea de la detección y el resultado será negativo. Sin importar si la muestra

contiene los antígenos del SARS-CoV-2, una banda del color debe aparecer en la línea de la región del control de calidad (región de C)

del área de la detección. La banda del control de calidad es el estándar para juzgar si es el proceso de la inspección

normal y él también sirve como el estándar del control interno para la tira de la detección.

 

[COMPONENTES DEL EQUIPO]

 

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Los materiales y los instrumentos necesarios para la prueba pero no proporcionados son como sigue:

Lanceta;

Papel absorbente o material similar;

Contador de tiempo;

Pipeta micro correspondiente a la gama;

Equipo de la protección de la seguridad del laboratorio tal como guantes disponibles, etc.

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[CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y VIDA ÚTIL]

Almacenado en 2°C ~ 30°C, y guardado lejos de luz del sol directa.

El período de la validez es 12 meses.

Después de que se abra el bolso del papel de aluminio, la tira de la detección se debe utilizar en el plazo de 1 hora.

El almacenador intermediario del diluyente de la muestra se debe capsular inmediatamente después de uso.

Uso después de que la fecha de la expiración no se recomiende.

La fecha de la fabricación y la expiración se indican en la etiqueta y el paquete.

 

[REQUISITOS DE LA MUESTRA]

Tipo de la muestra: esponjas nasales, esponjas de la garganta, esputo profundo de la tos, extractos de las vías respiratorias, líquido de lavado bronquial,

líquido de lavado alveolar, etc.

Colección de la muestra: la colección y la prueba de muestras pacientes se deben realizar de acuerdo con

Las “directrices sobre las técnicas de la prueba de laboratorio para COVID-19 causaron por SARS-CoV-2” (la 4ta edición)

lanzado por la Comisión nacional de la salud.

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Muestree el proceso:

1. Tome a 500 el µL (esputo profundo de la tos, extracto de las vías respiratorias, líquido de lavado bronquial, el líquido de lavado alveolar)

de la muestra que se probará, mézclela con el µL 500 de la solución del diluyente de la muestra (1: 1), y entonces toma a 100 el µL en

muestra bien para probar;

 

2. Las muestras tales como esponjas nasales o esponjas de la garganta se ponen directamente en la solución del diluyente de la muestra de 500 µL, mezclada

a fondo, y después el µL cerca de 100 el sobrenadante se toma para probar.

 

Almacenamiento de la muestra: las muestras se deben procesar para probar a tiempo después de la colección; si no, deben ser

almacenado de acuerdo con los requisitos de las “directrices sobre las técnicas de la prueba de laboratorio para

COVID-19 causó por SARS-CoV-2” (4to la edición) lanzado por la Comisión nacional de la salud.

 

Seguridad de la muestra: todas las muestras se deben tratar como materiales potencialmente infecciosos y conforme al relevante

estándares y instrucciones.

 

[FLUJO DE TRABAJO DEL EXPERIMENTO]

Lea por favor la instrucción para el uso cuidadosamente antes de usar este equipo. Todos los reactivo se deben incubar en el sitio

temperatura (10-30°C) por 30 minutos antes del uso. La prueba se debe realizar en la temperatura ambiente y

el procedimiento de la operación es descrito más abajo:

 

1. Abra el bolso sellado y quite la tira de la detección. Marque la identificación de la muestra en la tira de prueba y ponga la tira

completamente en la tabla.

 

2. Colección de espécimen

 

1). Inserte cuidadosamente la esponja en la ventana de la nariz del paciente, alcanzando la superficie del nasopharynx posterior,

eso presenta la mayoría de la secreción bajo inspección visual.

2). Esponja sobre la superficie del nasopharynx posterior. Gire la esponja varias veces.

3). Retire la esponja de la cavidad nasal.

 

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preparación 3.Sample

 

1).  Inserte el tubo del diluyente de la muestra en el estante de tubo, asegúrese de que el tubo está colocando la empresa y alcances

la parte inferior del estante de tubo.

2). Abra el casquillo púrpura del tubo del diluyente de la muestra. Inserte la esponja en el tubo del diluyente que contiene

0,5 ml del almacenador intermediario del diluyente. Ruede la esponja por lo menos 6 veces mientras que presiona la cabeza contra la parte inferior

y lado del tubo del diluyente.

3). Deje la esponja en el tubo del diluyente para 1 minuto.

4). Exprima el tubo varias veces con los fingeres fuera del tubo de sumergir la esponja. Quite

la esponja, cierre el casquillo. La solución del diluyente será utilizada como muestra de la prueba.

5). Abra la pequeña capitalización en el top del tubo de dilución de la muestra. Añada 3-4 descensos (μL ~100) de la muestra

almacenador intermediario del diluyente inmediatamente a la muestra bien.

6). Permita que la tira se convierta por 10-15 minutos en la temperatura ambiente. Una banda visible se puede leer cerca

ojos desnudos.

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[ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS]

La interpretación de los resultados visuales de la interpretación (como se muestra abajo):

 

1. Los resultados se pueden leer directamente por los ojos desnudos tal y como se muestra en de las figuras abajo: Resultado positivo: una banda visible

puede ser visto en la línea C y la línea T.

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2. Resultado negativo: Una banda visible se puede ver en la línea C solamente.

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3. Resultado inválido: Una banda visible no se puede ver en la línea C, y la prueba se debe repetir usando una nueva tira.

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[VALOR DEL ATAJO]

1. La determinación del valor del atajo, el producto es un equipo cualitativo de la detección de antígenos al SARS-CoV-2.

Cuando la línea del control de calidad (línea de C) y la línea de la prueba (línea de T) se forman, sin importar una línea débil de T, como de largo

pues es visible a los ojos desnudos normales, el resultado de la prueba se debe juzgar como positivo.

2. La prueba para la población normal debe ser negativa. Los resultados de la prueba positivos indican que puede un individuo

se han expuesto a SARS-CoV-2, y debe ser combinado con los síntomas clínicos y el otro diagnóstico

resultados para la confirmación adicional.

 

[INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA PRUEBA]

1. Los errores comunes que pueden llevar al falso positivo o a los resultados negativos incluyen: el equipo se utiliza después de su

expiración; el equipo se ha almacenado incorrectamente; la temperatura de funcionamiento es demasiado baja (<4>

(>30°C); los procedimientos resumieron en este protocolo no fueron adheridos estrictamente.

2. Cualquier interpretación clínica final debe considerar una combinación de resultados de la prueba, de síntomas clínicos, y de otro

indicadores.

 

[LIMITACIONES DE LOS MÉTODOS DE LA INSPECCIÓN]

1. Si el paciente tiene síntomas clínicos pero el resultado de la prueba es negativo, se recomienda para utilizar el método de la polimerización en cadena para

la confirmación y el doctor harán un juicio completo para confirmar la diagnosis. La negativa

el resultado no puede ser las únicas pruebas para eliminar la infección SARS-CoV-2.

2. El producto se puede utilizar solamente para la diagnosis clínica y la investigación in situ del SARS-CoV-2. El positivo

los resultados de todas las tiras de la detección se deben confirmar por un laboratorio calificado. Resultado positivo del antígeno

la detección se debe combinar con otras características clínicas para asegurar diagnosis exacta.

3. Para asegurar la exactitud de la detección de los antígenos SARS-CoV-2, la temperatura alta y la humedad deben

evítese.

 

[CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO]

1. Índice de la coincidencia de referencia negativa: referencias negativas del antígeno SARS-CoV-2 de la prueba 15 con el equipo.

El índice de la coincidencia de 15 referencias negativas debe ser 100%.

2. Índice de la coincidencia de referencia positiva: referencias positivas del antígeno SARS-CoV-2 de la prueba 5 con el equipo.

El índice de la coincidencia de 5 referencias positivas debe ser 100%.

3. Límite de la detección (LOD): referencias de la prueba 3 LOD con el equipo. El S1 puede ser positivo o negativa y S2~S3

debe ser positivo.

4. Reproductibilidad: las referencias repetibles R1 y R2 de la prueba 2 por 10 veces con el equipo, los resultados deben ser todas

negativa para R1 y positivo para R2.

5. variabilidad del Inter-funcionamiento: referencias repetibles R1 y R2 de la prueba 2 por 10 veces con 3 lotes de equipos, los resultados

deben estar constantemente y todos negativos para R1 y el positivo para R2.

 

[PRECAUCIONES]

1. Este producto es un reactivo de diagnóstico in vitro disponible. No reutilice. No utilice este equipo si se expira.

2. Para obtener los resultados de la prueba correctos, la prueba se debe actuar estrictamente según la instrucción

para el uso.

3. La detección pela y el almacenador intermediario del diluyente de la muestra se debe traer hasta temperatura ambiente antes de usar.

4. Todas las muestras y basura de la prueba se deben tratar como infeccioso y disponer de acuerdo con local

regulaciones.

5. El equipo se debe almacenar en no el helada 4-30℃.Do, evita gran presión durante almacenamiento y guarda lejos

de la humedad, de la luz y del calor.

6. Al transportar en la temperatura ambiente, la dirección ligera, el cargamento ligero y la descarga, el evitar pesado

    la presión, la impermeabilización y la resistencia da alta temperatura se deben observar durante el transporte.

7. Se recomienda para utilizar muestras frescas en vez de muestras hielo-deshielo repetidas. Atención de la paga a

medidas de seguridad durante la operación, tal como llevar la ropa protectora y guantes.

8. El desecante se contiene en el bolso del papel de aluminio. No injiera.

 

[ÍNDICE DEL SÍMBOLO]

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[EXPORTADOR]

Magnus Internationa Limited

 

F12, nueva mansión A, avenida de Internationa de la ciudad de 234 Huapao.

Liuyang, provincia de Hunán 410300 China

 

Contacto: Goodwell@gmail.com

 

 

[REPRESENTANTE AUTORIZADO]

 

Lotus NL B.V.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, La Haya, Países Bajos.

Contacto
MAGNUS INTERNATIONAL LIMITED

Persona de Contacto: Marx Wu

Teléfono: +8613507415915

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