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[NOMBRE DE PRODUCTO]
Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 (COVID-19) (oro coloidal)
[ESPECIFICACIÓN]
1 prueba/equipo; 20 pruebas/equipo; 25 pruebas/equipo; 50 pruebas/equipo.
[USO PREVISTO]
Este equipo se piensa para ser utilizado para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en respiratorio humano
especímenes, esputo, y otras muestras. Este equipo utiliza tecnología del immunochromatography de la membrana de la celulosa.
La detección del antígeno se utiliza para la diagnosis auxiliar o la investigación epidemiológica de la infección humana
con SARS-CoV-2.
[LISTA QUE EMBALA]
|
Componentes
|
1T |
20T |
25T |
50T |
| 1. tarjeta de la prueba SARS-CoV-2 |
1 PEDAZO |
20 PEDAZOS |
25 PEDAZOS |
50 PEDAZOS |
| 2. tubo de muestreo disponible (con el almacenador intermediario del diluyente de la muestra) |
1 PEDAZO |
20 PEDAZOS |
25 PEDAZOS |
50 PEDAZOS |
| 3. dechado disponible |
1 PEDAZO |
20 PEDAZOS |
25 PEDAZOS |
50 PEDAZOS |
| 4. instrucciones |
1 COPIA |
1 COPIA |
1 COPIA |
1 COPIA |
Nota: Los componentes en los equipos de diversos números de lote no son permutables.
Los materiales y los instrumentos necesarios para la prueba pero no proporcionados son como sigue:
Lanceta;
Papel absorbente o material similar;
Contador de tiempo;
Micropipeta correspondiente a la gama;
Equipo de la protección de la seguridad del laboratorio tal como guantes disponibles, etc.
[INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA PRUEBA]
1. Los errores comunes que pueden llevar al falso positivo o a los resultados negativos incluyen: el equipo se utiliza después de su
expiración; el equipo se ha almacenado incorrectamente; la temperatura de funcionamiento es demasiado baja (<4>
(>30°C); los procedimientos resumieron en este protocolo no fueron adheridos estrictamente.
2. Cualquier interpretación clínica final debe considerar una combinación de resultados de la prueba, de síntomas clínicos, y de otro
indicadores.
[LIMITACIONES DE LOS MÉTODOS DE LA INSPECCIÓN]
1. Si el paciente tiene síntomas clínicos pero el resultado de la prueba es negativo, se recomienda para utilizar el método de la polimerización en cadena para
la confirmación y el doctor harán un juicio completo para confirmar la diagnosis. La negativa
el resultado no puede ser las únicas pruebas para eliminar la infección SARS-CoV-2.
2. El producto se puede utilizar solamente para la diagnosis clínica y la investigación in situ del SARS-CoV-2. El positivo
los resultados de todas las tiras de la detección se deben confirmar por un laboratorio calificado. Resultado positivo del antígeno
la detección se debe combinar con otras características clínicas para asegurar diagnosis exacta.
3. Para asegurar la exactitud de la detección de los antígenos SARS-CoV-2, la temperatura alta y la humedad deben
evítese.
[EXPORTADOR]
Magnus Internationa Limited
F12, nueva mansión A, avenida de Internationa de la ciudad de 234 Huapao.
Liuyang, provincia de Hunán 410300 China
Contacto: Goodwell@gmail.com
[REPRESENTANTE AUTORIZADO]
Lotus NL B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, La Haya, Países Bajos.
¡Su mensaje debe tener entre 20 y 3.000 caracteres!
