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Antígeno Kit For Home de prueba rápido de la exactitud del 99% 18 meses de vida útil

Antígeno Kit For Home de prueba rápido de la exactitud del 99% 18 meses de vida útil

Antígeno Kit For Home de prueba rápido de la exactitud del 99% 18 meses de vida útil
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Ampliación de imagen :  Antígeno Kit For Home de prueba rápido de la exactitud del 99% 18 meses de vida útil

Datos del producto:
Lugar de origen: China
Nombre de la marca: Renji Medical
Certificación: CE, SGS, SDS, MA, YBTC
Número de modelo: RJ-C-1001P
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: 5000 pedazos
Precio: Negotiable
Detalles de empaquetado: 25 sistemas o 50 sistemas por la caja
Tiempo de entrega: 5-8 días laborables
Condiciones de pago: T/T
Capacidad de la fuente: pedazos 200K por día

Antígeno Kit For Home de prueba rápido de la exactitud del 99% 18 meses de vida útil

descripción
Certificación: CE, SGS, ISO13485 Operación simple: Resultado exacto y rápido 10-15mins
Exactitud: el 99% Tipo de la muestra: Esponja nasal o nasofaríngea
Uso: Laboratorio/clínica/hogar del hospital Sensibilidad de la prueba: Alto (nivel perceptible del ng)
Estándar: Equipo confiable de la prueba certificado por el CE Clasificación del instrumento: Clase II
Modo: Autoexamen en hogar Condiciones de almacenamiento: Almacenado en 4-30℃ para proteger contra luz
Vida útil: 18 meses
Alta luz:

18 meses de equipo de prueba rápido del antígeno

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Equipo de prueba rápido del antígeno de la exactitud del 99%

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Los autoexámenes rápidos del antígeno COVID-19 se pueden utilizar en casa y poder

proporcione los resultados rápidos

 

 

¡equipo de prueba del antígeno confiable y rápido del› del› del›!

¡resultados del› del› del› en 15 minutos!!

¡› del› del› fácil, seguro, Dinero-ahorro!!!

 

[NOMBRE DE PRODUCTO]

Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 (COVID-19) (oro coloidal)

 

[ESPECIFICACIÓN DEL PAQUETE]

25 pruebas/equipo y 50 pruebas/equipo.

 

[USO PREVISTO]

 

Este equipo se piensa para ser utilizado para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en humano

especímenes respiratorios, esputo, y otras muestras. Este equipo utiliza una membrana de la celulosa

tecnología del immunochromatography.

 

La detección del antígeno se utiliza para la diagnosis auxiliar o la investigación epidemiológica de humano

infección con SARS-CoV-2.

El dispositivo rápido de la prueba del antígeno COVID-19 es un immunoensayo visual rápido
para la detección cualitativa, presunta de los antígenos COVID-19 de la garganta
esponjas y especímenes nasofaríngeos de la esponja. La prueba se piensa para el uso
como ayuda en la diagnosis diferenciada rápida del virus agudo COVID-19
infección.

 

[Cuáles son antígenos?]
 
Un antígeno es una molécula capaz de estimular una inmunorespuesta.
Pueden ser proteínas, polisacáridos, lípidos, o ácidos nucléicos.
Cada antígeno tiene características superficiales distintas que sean reconocidas por el sistema inmune.

SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, tiene varios antígenos sabidos,
incluyendo su fosfoproteína del nucleocapsid y glicoproteína del punto, que son
salientes visibles en su superficie.
 
[Cuáles son las pruebas del antígeno y qué puede ellos decirnos?]

 

Una prueba del antígeno revela si infectan a una persona actualmente con un patógeno por ejemplo

el virus SARS-CoV-2. Una vez que ha ido la infección, el antígeno desaparece.

A diferencia de las pruebas a base de ácido nucléicas tales como polimerización en cadena, que detectan la presencia de genético

el material, pruebas del antígeno detecta las proteínas o los glycans, tales como las proteínas del punto encontradas

en la superficie del virus SARS-CoV-2.

 

Pueden tomar más largo para convertirse que pruebas moleculares y del anticuerpo, como conveniente

los anticuerpos para el uso en los análisis deben primero ser identificados y ser producidos, que pueden

sea un proceso complejo y largo. La exactitud puede también ser un problema, con

pruebas del antígeno típicamente que tienen una sensibilidad mucho más baja que la polimerización en cadena.

 

Sin embargo, proporcionan generalmente resultados de la prueba rápidamente, son relativamente baratos, y pueden ser

más favorable al uso del punto-de-cuidado, para el cual podría hacerlo más conveniente

prueba en la comunidad y en regiones remotas.

 
[Cuál es la diferencia entre una polimerización en cadena y una prueba del antígeno Covid-19?]
 

Todas las pruebas COVID-19 comienzan con una muestra, pero el proceso científico va muy diferentemente

después de eso.

 

A este punto en el pandémico, usted o alguien que usted sabe ha recibido probablemente

por lo menos una prueba COVID-19. Pero usted sabe qué clase de prueba usted consiguió y

¿puntos fuertes y débiles de estas diversas pruebas?

 

Dos tipos importantes de pruebas se utilizan para diagnosticar la infección con SARS-CoV-2:

pruebas moleculares – más conocidas como pruebas de la polimerización en cadena – y pruebas del antígeno. Cada uno detecta a

diversa parte del virus, y cómo trabaja influencias la velocidad y el pariente de la prueba

exactitud. ¿Así pues, cuáles son las diferencias entre estos tipos de pruebas?

 

Las pruebas de la polimerización en cadena son extremadamente exactas pero requieren el equipo de laboratorio especial – como la polimerización en cadena

la calefacción trabaja a máquina considerado aquí – y puede tardar horas o días para realizarse.

 

Buscar pruebas genéticas

 

El primer paso para cualquier clase de prueba es conseguir una muestra del paciente. Esto puede ser

una esponja nasal o un pedazo de la saliva.

 

Para las pruebas de la polimerización en cadena, el paso siguiente es amplificación del material genético de modo que incluso un pequeño

la cantidad de genes del coronavirus en la muestra del paciente puede ser detectada. Se hace esto

usando una técnica llamó una reacción en cadena de polimerasa. Tomas de un trabajador de la atención sanitaria

la muestra y lo trata con una enzima en la cual convierta el ARN

DNA doble-trenzada. Entonces, la DNA se mezcla con contener de la solución

la enzima llamó una polimerasa y la calentó, haciendo la DNA separarse en dos

pedazos de una sola fila de la DNA. Se baja la temperatura, y polimerasa, con

la ayuda de un pequeño pedazo de DNA de la guía llamó una cartilla, lazos al de una sola fila

DNA y copias él. Las cartillas se aseguran de que solamente la DNA del coronavirus esté amplificada.

Usted ahora ha creado dos copias de la DNA del coronavirus de la una pieza original del ARN.

 

Las máquinas del laboratorio repiten este la calefacción y ciclos de enfriamiento 30 a 40 veces, doblando

la DNA hasta que haya mil millones copias del pedazo original. La secuencia amplificada

contiene el tinte fluorescente que es leído por una máquina.

 

La propiedad de amplificación de la polimerización en cadena permite que la prueba detecte con éxito incluso el más pequeño

cantidad de material genético del coronavirus en una muestra. Esto le hace un altamente sensible

y prueba exacta. Con la exactitud que se acerca a 100%, es el patrón oro para

diagnóstico de SARS-CoV-2.

 

Sin embargo, las pruebas de la polimerización en cadena tienen algunas debilidades también. Requieren un laboratorio experto

el técnico y el equipo especial para correrlos, y el proceso de la amplificación pueden

tarde una hora o más de principio a fin. Generalmente solamente prueba grande, centralizada

las instalaciones – como laboratorios del hospital – pueden conducir muchas pruebas de la polimerización en cadena a la vez. Entre la muestra

colección, transporte, amplificación, detección e información, puede tomar de

12 horas a cinco días para que una persona consiga resultados detrás. Y finalmente, no son baratos

en $100 o más por prueba.

 

Pruebas rápidas del antígeno

 

Las pruebas rápidas, exactas son esenciales contener un virus altamente contagioso como SARS-CoV-2.

Las pruebas de la polimerización en cadena son exactas pero pueden tardar un tiempo largo para producir resultados. Pruebas del antígeno,

el otro tipo principal de prueba del coronavirus, mientras que mucho es más rápido, es menos exacto.

Los antígenos son las sustancias que hacen al cuerpo producir una inmunorespuesta –

accionan la generación de anticuerpos. Estas pruebas utilizan los anticuerpos laboratorio-hechos a

búsqueda para los antígenos del virus SARS-CoV-2.

 

Para funcionar con una prueba del antígeno, usted primero trata una muestra con una sal y un jabón que contienen líquidos

eso rompe aparte las células y otras partículas. Entonces usted aplica este líquido a una tira de prueba

eso tiene anticuerpos específicos a SARS-CoV-2 pintó en él en una línea fina.

 

Apenas como los anticuerpos en su cuerpo, los que está en la tira de prueba atarán a cualquier antígeno

en la muestra. Si los anticuerpos atan a los antígenos del coronavirus, una línea coloreada aparece

en la tira de prueba que indica la presencia de SARS-CoV-2.

 

Las pruebas del antígeno tienen varias fuerzas. Primero, son tan fáciles de utilizar que gente

sin el entrenamiento especial puede realizarlos e interpretar los resultados – incluso en casa.

También producen resultados rápidamente, típicamente en menos de 15 minutos. Otra ventaja

es que estas pruebas pueden ser relativamente baratas aproximadamente $10-$15 por prueba.

Las pruebas del antígeno tienen algunas desventajas. Dependiendo de la situación, pueden ser

menos exacto que pruebas de la polimerización en cadena. Cuando una persona es sintomática o tiene mucho virus adentro

su sistema, pruebas del antígeno es muy exacto. Sin embargo, a diferencia de pruebas moleculares de la polimerización en cadena,

las pruebas del antígeno no amplifican la cosa que están buscando. Esto significa allí necesidades a

sea bastante antígeno viral en la muestra para los anticuerpos en la tira de prueba a generar

una señal. Cuando una persona está en los primeros tiempos de la infección, no mucho virus está en

nariz y garganta, de las cuales se recogen las muestras. Así pues, las pruebas del antígeno pueden faltar temprano

casos de COVID-19. Es también durante esta etapa que una persona no tiene ningún síntoma, tan

son más probables estar inconscientes ellos se infectan.

 

Comprensión de las fuerzas y de las limitaciones de las pruebas de la polimerización en cadena y del antígeno, y

cuándo utilizarlos, puede ayudar a traer el pandémico COVID-19 bajo control.

 

La próxima vez que usted consigue una prueba COVID-19, elija así pues, el que correcto para usted.

 

PRUEBA RÁPIDA DEL ANTÍGENO COVID-19


La prueba rápida del antígeno COVID-19 detecta los fragmentos de la proteína específicos a

Coronavirus. La prueba rápida del antígeno es una manera más rápida de detectar si usted tiene un actual

Infección COVID-19. La prueba rápida del antígeno puede ser útil para las que quieran

resultados rápidos para cumplir un requisito de prueba para un acontecimiento o un viaje. Por ejemplo,

esta prueba puede ser utilizada si usted planea visitar una ubicación o un establecimiento que requiera

prueba antes de llegada. Los requisitos de prueba varían por la ubicación y pueden cambiar

en un cierto plazo. Esta prueba requiere una esponja nasal o nasofaríngea. Con nuestro producto

la prueba, resultados puede volverse adentro tan pronto como 10 – 15 minutos.

 

Los síntomas comunes COVID-19 incluyen fiebre, tos, y falta de aire.

 

¿Cómo los trabajos de prueba?


Una muestra se recoge a través de una esponja nasal o de la garganta y se mezcla con

una solución. La solución entonces se pone sobre un dispositivo del indicador que pueda

detecte la presencia del virus que causa COVID-19.

 

Propósito de prueba: Utilizado para detectar una infección activa.
Tipo de la muestra: Esponja nasal o nasofaríngea
Tiempo de los resultados: 10 – 15 Minutes*

(Los tiempos de espera pueden variar dependiendo de volumen)

 

Todas las pruebas COVID-19 comienzan con una muestra, pero el proceso científico va muy

diferentemente después de eso.

 

A este punto en el pandémico, usted o alguien que usted sabe ha recibido probablemente

por lo menos una prueba COVID-19. Pero usted sabe qué clase de prueba usted consiguió y

¿puntos fuertes y débiles de estas diversas pruebas?

 

Dos tipos importantes de pruebas se utilizan para diagnosticar la infección con SARS-CoV-2:

pruebas moleculares – más conocidas como pruebas de la polimerización en cadena – y pruebas del antígeno. Cada uno detecta

una diversa parte del virus, y cómo trabaja influencias la velocidad de la prueba y

exactitud relativa. ¿Así pues, cuáles son las diferencias entre estos tipos de pruebas?

 

Las pruebas de la polimerización en cadena son extremadamente exactas pero requieren el equipo de laboratorio especial – como la polimerización en cadena

la calefacción trabaja a máquina considerado aquí – y puede tardar horas o días para realizarse.

 

Las pruebas rápidas del antígeno ofrecen una manera rápida y fácil de defender para COVID-19 en casa.

En cerca de 15 minutos, detectan infecciones activas vía una esponja nasal, incluyendo adentro

individuos asintomáticos. Llamó a menudo “pruebas rápidas” o “pruebas en casa de COVID,”

estas pruebas rápidas del antígeno pueden ser una herramienta valiosa para manejar vida durante el pandémico

— si usted puede conseguir sus manos en una.

 

Las pruebas rápidas del antígeno se utilizan como prueba para diagnosticar COVID-19.

Esto significa que si usted prueba positiva usando una prueba rápida del antígeno, su resultado

no necesita ser confirmado con una prueba de la polimerización en cadena.

 

En solamente 15 minutos, usted tendrá los resultados que usted necesita volver con confianza al trabajo,

escuela, deportes y todas las cosas que usted ama hacer, con la capacidad de almacenar y de compartir

nuestra familia y sus resultados de la prueba de Renji Antigen Rapid Test.

 

Con la prueba rápida del antígeno de Renji COVID-19, usted puede probarse después de estar hacia fuera adentro

público. La prueba temprana y regular le ayuda un mejor cuidado para sí mismo y lo protege

sus amigos, familia, y miembros de la Comunidad de la exposición potencial.

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[Cuándo debo utilizar una prueba rápida del antígeno?]

 

Si usted es un contacto cercano, usted puede utilizar una prueba rápida del antígeno para su inicial y día

prueba 6. Usted puede también comprar y utilizar pruebas rápidas del antígeno de nosotros:

  • antes de incorporar un ajuste de alto riesgo, e.g atención sanitaria o cuidado envejecido
  • antes de salir adonde puede haber muchedumbres
  • antes de ir a trabajar, especialmente si es obras críticas
  • para proporcionar reaseguro si usted no tiene ningún síntoma sino están sintiendo impaciente por

o preocupado.

 

 
[Cuándo debo conseguir una prueba estándar de la polimerización en cadena?]
Usted debe conseguir una prueba de la polimerización en cadena tan pronto como usted desarrolle cualquier síntoma COVID-19 y
no es un contacto cercano.
 
Los síntomas COVID-19 incluyen:
 
fiebre (una temperatura de 37.5˚C o más alto) o frialdades
tos
pérdida de gusto o de olor
garganta dolorida
cansancio (cansancio)
nariz que moquea o bloqueada
falta de aire (dificultad que respira)
náusea, el vomitar o diarrea
dolor de cabeza
músculo o dolor común
pérdida de apetito
Usted también necesitará conseguir una prueba de la polimerización en cadena si usted tiene los síntomas COVID-19 y prueba
negativa usando una prueba rápida del antígeno para confirmar su resultado.

 

Pruebas rápidas de acceso del antígeno


Si usted no es un contacto cercano, las pruebas rápidas del antígeno se venden comercialmente adentro

supermercados y farmacias.

 

[PRINCIPIO]

 

El equipo adopta tecnología del immunochromatography de la membrana de la celulosa y aplica

principio de método del bocadillo del anticuerpo del doble de la cromatografía de la membrana para detectar

Antígenos SARS-CoV-2 en muestras humanas. El producto consiste en un pozo y una detección de la muestra

el área en la tira de la detección. La tira de la detección contiene anti-SARS-CoV-2 revestido monoclonal

anticuerpo, partículas coloidales del oro etiquetadas con anti-SARS-CoV-2 un anticuerpo monoclonal, y

anticuerpo policlonal del anti-ratón de la cabra. Cuando los antígenos SARS-CoV-2 están presentes en la muestra,

los antígenos SARS-CoV-2 combinarán con el anti-SARS-CoV-2 oro-etiquetado coloidal

un anticuerpo monoclonal será capturado por el anticuerpo monoclonal revestido anti-SARS-CoV-2.

Cuando el antígeno viral cruza la región de T de la línea de la detección, será capturado por

anti-coronavirus cubierta. Un anticuerpo monoclonal recolectará y desarrollará color en la detección

área. Inversamente, si los antígenos SARS-CoV-2 no están presentes en la muestra o el título del antígeno

está debajo del límite de detección, no habrá aspecto de la banda del color en la línea de la detección y

el resultado será negativo. Sin importar si la muestra contiene los antígenos del

SARS-CoV-2, una banda del color debe aparecer en la línea de la región del control de calidad (región de C) de

área de la detección. La banda del control de calidad es el estándar para juzgar si la inspección

el proceso es normal y también sirve como el estándar del control interno para la tira de la detección.

 

[COMPONENTES DEL EQUIPO]

Componentes 25T 50T
  1. Tarjeta de la prueba SARS-CoV-2
25 PC 50 PC
  1. Tubo de muestreo disponible (con el almacenador intermediario del diluyente de la muestra)
25 PC 50 PC
  1. Dechado disponible
25 PC 50 PC
  1. Instrucciones
1 copia 1 copia
Nota: Los componentes en los equipos de diversos números de lote no son permutables.

 

Los materiales y los instrumentos necesarios para la prueba pero no proporcionados son como sigue:

Lanceta;

Papel absorbente o material similar;

Contador de tiempo;

Micropipeta correspondiente a la gama;

Equipo de la protección de la seguridad del laboratorio tal como guantes disponibles, etc.

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[CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y VIDA ÚTIL]

 

Almacenado en 2°C ~ 30°C, y guardado lejos de luz del sol directa.

El período de la validez es 12 meses.

Después de que se abra el bolso del papel de aluminio, la tira de la detección se debe utilizar en el plazo de 1 hora.

El almacenador intermediario del diluyente de la muestra se debe capsular inmediatamente después de uso.

Uso después de que la fecha de la expiración no se recomiende.

La fecha de la fabricación y de la expiración se indica en la etiqueta y el paquete.

 

[REQUISITOS DE LA MUESTRA]

 

Tipo de la muestra: esponjas nasales, esponjas de la garganta, esputo profundo de la tos, extractos de las vías respiratorias,

líquido de lavado bronquial, líquido de lavado alveolar, etc.

Colección de la muestra: la colección y la prueba de muestras pacientes se deben realizar en acuerdo

con las “directrices sobre las técnicas de la prueba de laboratorio para COVID-19 causó por SARS-CoV-2”

(La 4ta edición) lanzado por la Comisión nacional de la salud.

 

Muestree el proceso:

1. Tome a 500 el µL (esputo profundo de la tos, extracto de las vías respiratorias, líquido de lavado bronquial, alveolar

el líquido de lavado) de la muestra que se probará, la mezcla con el µL 500 de la solución del diluyente de la muestra (1: 1), y

entonces tome a 100 el µL en la muestra bien para probar;

 

2. Las muestras tales como esponjas nasales o esponjas de la garganta se ponen directamente en diluyente de la muestra de 500 µL

la solución, mezclada a fondo, y entonces el µL cerca de 100 del sobrenadante se toma para probar.

 

Almacenamiento de la muestra: las muestras se deben procesar para probar a tiempo después de la colección; si no,

deben ser almacenados de acuerdo con los requisitos de las “instrucciones en laboratorio

Las técnicas de prueba para COVID-19 causaron por SARS-CoV-2” (4to la edición) lanzado por

Comisión nacional de la salud.

 

Seguridad de la muestra: todas las muestras se deben tratar como materiales potencialmente infecciosos y conforme a

los estándares y las instrucciones relevantes.

 

[FLUJO DE TRABAJO DEL EXPERIMENTO]

 

Lea por favor la instrucción para el uso cuidadosamente antes de usar este equipo. Todos los reactivo deben ser

incubado en la temperatura ambiente (10-30°C) por 30 minutos antes del uso. La prueba debe ser

se realiza en la temperatura ambiente y el procedimiento de la operación descrito más abajo:

 

1. Abra el bolso sellado y quite la tira de la detección. Marque la identificación de la muestra en la tira de prueba

y ponga la tira completamente en la tabla.

 

2. Colección de espécimen

 

1). Inserte cuidadosamente la esponja en la ventana de la nariz del paciente, alcanzando la superficie del trasero

el nasopharynx, de que presenta la mayoría de la secreción bajo inspección visual.

2). Esponja sobre la superficie del nasopharynx posterior. Gire la esponja varias veces.

3). Retire la esponja de la cavidad nasal.

 

Antígeno Kit For Home de prueba rápido de la exactitud del 99% 18 meses de vida útil 2

3. Preparación de la muestra

 

1). Inserte el tubo del diluyente de la muestra en el estante de tubo, asegúrese de que el tubo se está manteniendo firme

y alcanza la parte inferior del estante de tubo.

2). Abra el casquillo púrpura del tubo del diluyente de la muestra. Inserte la esponja en el tubo del diluyente que

contiene 0,5 ml del almacenador intermediario del diluyente. Ruede la esponja por lo menos 6 veces mientras que presiona la cabeza

contra la parte inferior y el lado del tubo del diluyente.

3). Deje la esponja en el tubo del diluyente para 1 minuto.

4). Exprima el tubo varias veces con los fingeres fuera del tubo de sumergir la esponja.

Quite la esponja, cierre el casquillo. La solución del diluyente será utilizada como muestra de la prueba.

5). Abra la pequeña capitalización en el top del tubo de dilución de la muestra. Añada 3-4 descensos (μL ~100) del

almacenador intermediario del diluyente de la muestra inmediatamente a la muestra bien.

6). Permita que la tira se convierta por 10-15 minutos en la temperatura ambiente. Una banda visible puede ser

leído por los ojos desnudos.

Antígeno Kit For Home de prueba rápido de la exactitud del 99% 18 meses de vida útil 3

 

[ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS]

 

La interpretación de los resultados visuales de la interpretación (como se muestra abajo):

 

1. Los resultados se pueden leer directamente por los ojos desnudos tal y como se muestra en de las figuras abajo: Resultado positivo:

una banda visible se puede ver en la línea C y la línea T.

Antígeno Kit For Home de prueba rápido de la exactitud del 99% 18 meses de vida útil 4

2. Resultado negativo: Una banda visible se puede ver en la línea C solamente.

 

 

3. Resultado inválido: Una banda visible no se puede ver en la línea C, y la prueba debe ser repetida

usando una nueva tira.

 

 

[GESTIÓN DE RESULTADOS]

 

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[DIVULGANDO SU RESULTADO]


Le requieren legalmente divulgar todos los resultados de la prueba rápidos positivos del antígeno. Usted debe

informe su resultado positivo si usted consigue su prueba de una colección señalada del RAT

Punto, de un distribuidor al por menor, de su lugar de trabajo o con cualquier otros medios

(es decir sobre Internet).


Usted puede también divulgar los resultados de la prueba negativos e inválidos a ayudar a proporcionar una imagen completa

de índices de la prueba COVID-19 en el estado.

 

[QUÉ HAGO SI TENGO UN RESULTADO POSITIVO?]

 

Si le prueba positiva en una prueba rápida del antígeno, ésta consideran un caso. Usted no necesita
para conseguir una prueba de la polimerización en cadena para confirmar su resultado.
 
Usted debe:
divulgue su resultado cuanto antes
aislante por 10 días a partir del día usted tenía un resultado positivo
notifique sus contactos cercanos que usted ha probado positivo.
Lea más información sobre qué hacer si usted prueba positiva a COVID-19.
Si usted es un contacto cercano sin los síntomas COVID-19 y positivo de la prueba en su día
6 prueba, usted puede conseguir una prueba de la polimerización en cadena para confirmar su resultado.

 

[QUÉ HAGO SI TENGO UN RESULTADO NEGATIVO?]

 

Si usted es contacto cercano sin los síntomas COVID-19 y negativa de la prueba, usted no hace

necesite conseguir una prueba de la polimerización en cadena para confirmar su resultado.

 

Si usted tiene los síntomas COVID-19 y negativa de la prueba, usted debe conseguir una prueba de la polimerización en cadena a

confirme su resultado. Las pruebas rápidas del antígeno no son tan sensibles como las pruebas de la polimerización en cadena, que

medios que apenas porque usted tiene un resultado negativo en una prueba rápida del antígeno, él lo hacen

no significar que usted no tiene COVID-19.

 

[VALOR DEL ATAJO]

 

1. La determinación del valor del atajo, el producto es un equipo cualitativo de la detección de antígenos a

el SARS-CoV-2. Cuando se forman la línea del control de calidad (línea de C) y la línea de la prueba (línea de T),

sin importar una línea débil de T, mientras sea visible a los ojos desnudos normales, el resultado de la prueba

debe ser juzgado como positivo.

 

2. La prueba para la población normal debe ser negativa. Los resultados de la prueba positivos indican que

el individuo pudo haber sido expuesto a SARS-CoV-2, y debe ser combinado con clínico

síntomas y otros resultados de diagnóstico para la confirmación adicional.

 

[INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA PRUEBA]

1. Los errores comunes que pueden llevar al falso positivo o a los resultados negativos incluyen: se utiliza el equipo

después de su expiración; el equipo se ha almacenado incorrectamente; la temperatura de funcionamiento es demasiado baja

(<4>(>30°C); los procedimientos resumieron en este protocolo no fueron adheridos estrictamente.

2. Cualquier interpretación clínica final debe considerar una combinación de resultados de la prueba, clínica

síntomas, y otros indicadores.

 

[LIMITACIONES DE LOS MÉTODOS DE LA INSPECCIÓN]

1. Si el paciente tiene síntomas clínicos pero el resultado de la prueba es negativo, se recomienda para utilizar

el método de la polimerización en cadena para la confirmación y el doctor hará un juicio completo a

confirme la diagnosis. El resultado negativo no puede ser las únicas pruebas para eliminar

Infección SARS-CoV-2.

2. El producto se puede utilizar solamente para la diagnosis clínica y la investigación in situ del SARS-CoV-2.

Los resultados positivos de todas las tiras de la detección se deben confirmar por un laboratorio calificado.

el resultado positivo de la detección del antígeno se debe combinar con otras características clínicas para asegurar

una diagnosis exacta.

3. Para asegurar la exactitud de la detección de los antígenos SARS-CoV-2, temperatura alta

y la humedad debe ser evitada.

 

[CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO]

1. Índice de la coincidencia de referencia negativa: referencias antígeno-negativas SARS-CoV-2 de la prueba 15 con

el equipo. El índice de la coincidencia de 15 referencias negativas debe ser 100%.

2. Índice de la coincidencia de referencia positiva: referencias antígeno-positivas SARS-CoV-2 de la prueba 5 con

el equipo. El índice de la coincidencia de 5 referencias positivas debe ser 100%.

3. Límite de la detección (LOD): referencias de la prueba 3 LOD con el equipo. El S1 puede ser positivo o negativo

y S2~S3 debe ser positivo.

4. Reproductibilidad: referencias repetibles R1 y R2 de la prueba 2 por 10 veces con el equipo, los resultados

deben ser todos negativos para R1 y el positivo para R2.

5. variabilidad del Inter-funcionamiento: referencias repetibles R1 y R2 de la prueba 2 10 veces con 3 lotes de equipos,

los resultados deben estar constantemente y todos negativos para R1 y el positivo para R2.

 

[PRECAUCIONES]

1. Este producto es un reactivo de diagnóstico in vitro disponible. No reutilice. No utilice este equipo si

se expira.

2. Para obtener los resultados de la prueba correctos, la prueba se debe actuar estrictamente según

la instrucción para el uso.

3. La detección pela y el almacenador intermediario del diluyente de la muestra se debe traer hasta temperatura ambiente

antes de usar.

4. Todas las muestras y basura de la prueba se deben tratar como infeccioso y disponer de acuerdo

con regulaciones locales.

5. El equipo se debe almacenar en no el helada 4-30℃.Do, evita gran presión durante almacenamiento y

guarde lejos de la humedad, de la luz, y del calor.

6. Al transportar en la temperatura ambiente, la dirección ligera, el cargamento ligero, y la descarga,

evitando gran presión, impermeabilizando, y la resistencia da alta temperatura debe ser observada

durante el transporte.

7. Se recomienda para utilizar muestras frescas en vez de muestras hielo-deshielo repetidas. Paga

atención a las medidas de seguridad durante la operación, tal como llevar la ropa protectora y guantes.

8. El desecante se contiene en el bolso del papel de aluminio. No injiera.

 

[CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y VIDA ÚTIL]

 

Almacenado en 2°C ~ 30°C, y guardado lejos de luz del sol directa.

El período de la validez es 12 meses.

Después de que se abra el bolso del papel de aluminio, la tira de la detección se debe utilizar en el plazo de 1 hora.

El almacenador intermediario del diluyente de la muestra se debe capsular inmediatamente después de uso.

Uso después de que la fecha de la expiración no se recomiende.

La fecha de la fabricación y de la expiración se indica en la etiqueta y el paquete.

 

[ÍNDICE DEL SÍMBOLO]

Antígeno Kit For Home de prueba rápido de la exactitud del 99% 18 meses de vida útil 6

[EXPORTADOR]

 

Magnus International Limited

 

F12, mansión internacional A, avenida de la nueva ciudad de 234 Huapao.

Liuyang, provincia de Hunán 410300 China

 

Contacto: Goodwellmedical@gmail.com

 

[FABRICANTE]

 

Changsha Renji Medical Equipment Co. , Ltd.

 

Camino de No.18 Xiangtai, distrito de Liuyang Jingkai,

Ciudad de Changsha, provincia de Hunán 410300 China

 

[REPRESENTANTE AUTORIZADO]

 

Lotus NL B.V.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, La Haya, Países Bajos.

 

[OPINIÓN DE LA FÁBRICA]

 

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[TALLER DE LA FÁBRICA]

 

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[PRODUCTO Y ESTÁNDARES]

 

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[CERTIFICACIONES]

 

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[FAQ]

 
1. Q: ¿Cómo sobre su atención sanitaria y calidad del producto médica?
 
: La calidad es nuestro principal prioridad. Tenemos un equipo profesional del control de calidad para asegurar
calidad con una mayor nivel y regulada con las favorables certificaciones. El equipo del control de calidad es
responsable de incorporación de la calidad cada proceso y examinar cada lote de nuestra producción
y envíelos sólo después de la aprobación del control de calidad.
 
2. Q: ¿Cuál es su orden MOQ?
 
: Entre en contacto con por favor el servicio de atención al cliente, y el precio es negociable para la gran cantidad.
 
3. Q: ¿Cómo sobre su embalaje del producto para el envío o enviar?
 
: Preparamos bien el paquete neutral para nuestros productos. Podríamos también hacer el paquete del OEM,
El paquete de encargo de OEM/ODM/el paquete del Multi-embalaje/encuadierna con el embalaje bien protector.
 
4. Q: ¿Qué nivel de su precio del producto?
 
: Somos la fábrica y el fabricante directo y ofrecemos precios competitivos. También ofrecemos
la tasación del volumen con más ventajas depende de su nivel de la cantidad de la orden. Por favor sepamos
su volumen que ordena mientras que usted nos hace la investigación para ayudarle que obtiene mejores ventajas.
 
5. Q: ¿Cuál es los términos de precio?
 
: El precio se basa en el MANDO de Hunan, China con el tipo de cambio en RMB6.40 para USD$1.00.
Si el tipo de cambio que flota agudamente más bajo de 6,3 o más altamente de 6,5, nosotros ajusta
precio con tipo de cambio en tiempo real.
 
6. Q: ¿Cuál es las condiciones de pago?
 
: Aceptamos la transferencia del alambre de T/T, Paypal, Western Union, la señal del etc. el 50% después
firma del contrato y del resto el 50% antes de la confirmación de envío.
 
7. Q: ¿Cómo podría conseguir algunas muestras?
 
: Podemos deducir su costo de muestras una vez que sus órdenes confirmaron con nosotros.
La tarifa de envío será calculada con el volumen de muestra qué usted exige.
 
8. Q: ¿Podría usted aceptar pedido del OEM?
 
: Sí, podríamos. Tenemos los diseñadores profesionales que pueden diseñar el logotipo o las ilustraciones y ofrecer
la mejores solución y estilos para sus opciones de producto del OEM.
 
9. Q: ¿Cuánto tiempo el envío o la toma expresa?
 
: (1) para el internacional expresa por ejemplo DHL, UPS, Fedex, TNT, o el ccsme, etc., él generalmente
lleva 5-7 días laborables su ubicación o el destino.
(2) si envían con los envases, tardarán cerca de 30-60 días para procesar dependiendo de
varíe los puertos o las ubicaciones de la puerta.
(3) arreglaremos su entrega de los productos o el envío en el plazo de 1-3 días después del pago completo
se ha confirmado. Podemos no enviar sus productos hacia fuera hasta que sus pagos lleguen a
nuestra cuenta bancaria con éxito.
 
10. Q: ¿Cómo usted nos entrega las mercancías?
 
: Si la orden del pequeño paquete del volumen, nosotros podría entregar por el mensajero tal como DHL, UPS, Fedex,
TNT, EL CCSME. Para la orden de gran capacidad, podríamos enviar con los contenedores para mercancías a granel por el mar.
Le proporcionaremos las recomendaciones del ahorro para su envío del producto.
 
11. Q: Cuál es el tiempo de la garantía.
 
: Un año f cada producto.
 
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[ENVÍO]
 
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Somos la atención sanitaria y los suministros médicos de confianza de China.
¡Esté libre de entrarnos en contacto con en cualquier momento!

Usted es muy agradable enviarnos por correo electrónico hoy en:
¡Goodwellmedical@gmail.com para la investigación!

Nos excitan para construir un negocio confiable y a largo plazo con usted
¡en nuestro mejor!

Contacto
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Persona de Contacto: Marx Wu

Teléfono: +8613507415915

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