[Uso previsto]
Este equipo se utiliza para la detección del virus de Monkeypox (MPV) en muestras del suero o del exudado de la lesión usando real
sistemas de la polimerización en cadena del tiempo.
[Principio de la prueba]
El principio de la detección en tiempo real se basa en el 5' fluorogenic análisis de la nucleasa. Durante la reacción de la polimerización en cadena, la polimerasa de DNA hiende la punta de prueba en el 5' extremo y separa el tinte del reportero del tinte del extintor solamente cuando la punta de prueba cruza por hibridación a la DNA de la blanco. Resultados de esta hendidura en la señal fluorescente generada por el tinte hendido del reportero, que es en tiempo real supervisado al lado del sistema de detección de la polimerización en cadena. El ciclo de la polimerización en cadena en el cual un aumento en la señal de la fluorescencia se detecta inicialmente es proporcional a la cantidad del producto específico de la polimerización en cadena. La supervisión de las intensidades de la fluorescencia en tiempo real permite la detección del producto de acumulación sin tener que abrir de nuevo el tubo de la reacción después de la amplificación. El equipo en tiempo real de la polimerización en cadena del virus de Monkeypox contiene un sistema listo para utilizar específico para la detección del virus de Monkeypox con la reacción en cadena de polimerasa (polimerización en cadena) en el sistema en tiempo real de la polimerización en cadena. El amo contiene los reactivo y las enzimas para la amplificación específica de la DNA del virus de Monkeypox. La fluorescencia es emitida y medida por la unidad óptica de los sistemas en tiempo real durante la polimerización en cadena. La detección de fragmento amplificado de la DNA del virus de Monkeypox se realiza en el canal FAM del fluorímetro con el extintor fluorescente BHQ1. El almacenador intermediario de la extracción de la DNA está disponible en el equipo y las muestras del suero o del exudado de la lesión se utilizan para la extracción de la DNA. Además, el equipo contiene un sistema para identificar la inhibición posible de la polimerización en cadena midiendo la fluorescencia Cy5 del control interno (IC). Un control positivo externo definido como 1×10 7copies/ml se suministra que permitan la determinación de la carga del gen.
[Componentes del equipo de diagnóstico]
Nota: 1. No mezcle ni intercambie los componentes de diversas porciones del equipo.
el control negativo de 2.The MPV es agua nucleasa-libre estéril y gen del control interno (IC), y el control positivo de MPV es la DNA in vitro que contiene genes de la blanco y el gen del control interno (IC).
[Almacenamiento y estabilidad]
1. El equipo de diagnóstico se debe almacenar en una bolsa sellada en -20 el ± 5℃. La fecha de vencimiento es 12 meses.
2. Refiera por favor a la fecha de la fecha de la fabricación y de vencimiento en el paquete externo.
3. El reactivo mantener válido y estable dentro de la fecha de vencimiento si no utilizó. El equipo no se debe congelar y deshelar más de 5 veces.
[Instrumento aplicable]
El equipo de diagnóstico es aplicable a MA-6000, serie de ABI, Bio-Rad serie, Roche LightCycler R480, Cepheid
Serie de SmartCycler, del Rotor-gen y otros instrumentos cuantitativos en tiempo real de varios canales de la polimerización en cadena.
[Requisitos del espécimen]
tipos 1.Sample: suero, o muestras de los exudados de la lesión
2.Specimens se puede extraer inmediatamente o congelar en -20°C a -80°C.
3.Transportation de especímenes clínicos debe cumplir con las regulaciones locales para el transporte de agentes etiológicos.
[el juicio del resultado de la muestra]
1.If la muestra de la prueba detecta un S-tipo típico curva de la amplificación en el FAM≤38, y Cy5 tiene una curva típica de la amplificación, judgedtobe MPVpositive del samplecanbe de theCtis≤38.the.
2.If la muestra de la prueba no tiene ningún Ct o Ct > 38 en los canales de FAM, y hay un S-tipo típico curva de la amplificación en el canal de control interno (Cy5), el canbe de la muestra de Ctis ≤38.the judgedtobeMPVnegative.
3.If la muestra de la prueba no tienen ningún S-tipo típico curva de la amplificación (ningún valor del Ct) o el value> 38 del Ct se detecta en el FAM, el canal andCy5 no tiene una curva típica de la amplificación (ningún valor del Ct) o el value> 38, del Ct significa que hay un problema con la calidad de la muestra o un problema con la operación. Si el resultado es inválido, usted debe encontrar y eliminar la causa, sampleagain del collectthe, prueba del andrepeatthe (si los resultis de la prueba el stillinvalid, entra en contacto con por favor a la compañía).
[Limitaciones del método de detección]
los resultados 1.Test del tickit de los diagnos se pueden utilizar solamente para la referencia de la clínica. La diagnosis y la invitación clínicas significadas de pacientes se deben considerar conjuntamente con sus condiciones de los síntomas, de las muestras, medicalhistory y otras relacionadas.
los resultados negativos 2.False pueden ocurrir cuando la concentración del dnucleicacid del detecte en los sampleis de la prueba debajo del límite del tection del minimumde de este equipo.
3.Improperhandlingofthetestedsampleduringcollection, transporte, almacenamiento, andprocessingcaneasily degradación de la DNA del resultin y resultados falsenegative.
las muestras 4.When cruz-se contaminan durante la colección, transporte, almacenamiento, y rocessing, es resultados positivos del togetfalse fácil.
[Índice del funcionamiento de producto]
1.LOD: El limitofdetectionis200copies/ml. 2. precisión: Variación de Coefficientof (el CV%) el ofprecisionCtvaluewithinbatch≤3%. 3.Specificity: Muestras del reactionbetweenthekit de Thereisnocross, suchasSmallpoxVirus, CowpoxVirus, virus de la vacuna andpositive etc.
[Precations]
el proceso entero de la detección 1.The se debe realizar estrictamente de acuerdo con allí quirements de este manual en el área de la preparación el reactivo, el área de proceso de la muestra, y área de la amplificación de la polimerización en cadena, y la ropa, los instrumentos, y el ineacharea experimentales de los materiales consumibles se deben utilizar adentro dependiente y el cannotbe se mezcló.
los controles andpositive 2.Negative se deben fijar para cada experimento.
los reactivo 3.All en el equipo se deben deshelar y mezclar en la temperatura ambiente y centrifugar completamente inmediatamente antes de uso.
los controles negativos y positivos de 4.All en el equipo se deben transferir al área de la preparación de la muestra y almacenar por separado antes del firstuse.
5. Para prevenir interferencia de la fluorescencia, evite tocar el tubo de la reacción de la polimerización en cadena directamente con las manos limpias, y evite cualquier marca en el tubo de la reacción de la polimerización en cadena.
6. La amplificación del instrumento relacionó parámetros se debe fijar de acuerdo con los requisitos relevantes de este manual, y los reactivo del differentbatchesof cannotbemixed.
la basura del producto 7.The durante el experimento debe ser desintoxicada antes de ser desechado.
[Índice del símbolo]
[OPINIÓN DE LA FÁBRICA]
[TALLER DE LA FÁBRICA]
[EXPORTADOR]
Magnus Internationa Limited
F12, nueva mansión A, avenida de Internationa de la ciudad de 234 Huapao.
Liuyang, provincia de Hunán 410300 China
Contacto: Goodwellmedical@gmail.com
[REPRESENTANTE AUTORIZADO]
Lotus NL B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, La Haya, Países Bajos.
[PRODUCTO Y ESTÁNDARES]
[ENVÍO]
Somos una atención sanitaria y suministros médicos de la confianza de China.
¡Esté libre de entrarnos en contacto con en cualquier momento!
Usted es muy agradable enviarnos por correo electrónico hoy en:
¡Goodwellmedical@gmail.com para la investigación!
Estamos excitando para construir un negocio confiable y a largo plazo con usted
¡en nuestros mejores wishs!
¡Su mensaje debe tener entre 20 y 3.000 caracteres!
